丰顺县人民医院GECT球管采购项目单一来源采购公示

信息来源:广东省政府采购网 发布机构: 广东腾鹰建设管理有限公司 发布日期:2016-11-04 17:08:03
采购项目编号: 441423-201611-501001-0005 采购品目:医疗设备 预算金额: 950,000.00 元
代理机构:广东腾鹰建设管理有限公司 项目负责人:曾滢 项目经办人:李聚

   丰顺县人民医院拟对丰顺县人民医院GECT球管采购项目进行单一来源采购,现进行单一来源采购公示。

一、采购编号:TYHD2016109

二、采购项目名称:丰顺县人民医院GECT球管采购项目

三、采购预算:人民币95万元整

四、拟采购的货物或者服务的说明

    丰顺县人民医院于2014年8月采购Optima CT 660机一台,其球管型号为D3187T,目前使用的球管于2014年12月安装调试完成投入使用。该球管使用至今曝光次数已达30万秒次,已超过球管使用寿命。为了不给医院诊疗带来停机困难,确保医院设备正常运行,同时更方便患者的检查和治疗,需提前采购同型号备用球管。

五、采用单一来源采购方式的原因及相关说明

该项目属于下列第1种情形:

1.只能从唯一供应商处采购的(是指因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术,或者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购);

2.发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的;

3.必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求,需要继续从原供应商处添购,且添购资金总额不超过原合同采购金额百分之十的。

相关说明:1、Optima CT 660机由GE公司研发和生产,该设备全部零件也是GE公司独家生产,其后续备件(球管)更换由于同一规格的需要,只能向原厂家采购。

2、2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组成已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如使用非原厂配件,GE公司不负责重新注册,因此,只能使用原厂配件。另外,一旦使用其他公司生产的球管,医院的OptimaCT 660将成为无证产品。即,原整机注册失败,而医院将要承担法律风险。

鉴于上述原因,医院选择GE原厂的D3187T球管,它是目前中国唯一的合法的,并且符合GE Optima CT 660设备要求的球管。

六、拟定供应商名称、地址

  拟定供应商名称:揭阳市弘博医疗设备服务有限公司

  拟定供应商地址:揭阳市揭东区榕江新城步行街D幢96-97第一层

七、专家论证意见

(一)各专家对因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术,或者公共服务项目具有特殊要求的具体论证意见:

专家1:姓名:陈志青 工作单位:梅州市疾控中心  职称:主任技师

意见为:①符合2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》的相关规定;②拟确定的供应商(揭阳市弘博医疗设备服务有限公司)属粤东地区唯一供应商;③综上所述:医院选择GE原厂的D3187T球管,符合单一来源采购方式;④同意拟确定单一来源采购供应商为揭阳市弘博医疗设备服务有限公司。

专家2:姓名:黎伟金 工作单位:梅州市第三人民医院 职称:副主任药师

意见为:①符合2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》的相关规定;②拟确定供应商(揭阳市弘博医疗设备服务有限公司)为粤东地区唯一供应商;③鉴于上述原因,医院选择GE原厂的D3187T球管,符合单一来源采购方式;④同意拟确定单一来源采购供应商为揭阳市弘博医疗设备服务有限公司。

专家3:姓名:黄璇  工作单位:梅州市人民医院  职称:工程师

意见为:①符合2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》的相关规定;②拟确定供应商(揭阳市弘博医疗设备服务有限公司)属粤东地区唯一供应商;③鉴于上述原因,医院选择GE原厂的D3187T球管,符合单一来源采购方式,同意拟确定该供应商为唯一供应商。

(二)专家小组综合意见:

1.符合2014年10月1日起施行的《医疗器械注册管理办法》的相关规定;

2.拟确定供应商(揭阳市弘博医疗设备服务有限公司)为粤东地区唯一供应商;

3.本项目适合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条情形(一)只能从唯一供应商采购(因货物或者服务使用不可替代的专利、专有技术,或者公共服务项目具有特殊要求,导致只能从某一特定供应商处采购)的规定,可以依照《中华人民共和国政府采购法》采用单一来源方式采购。

4.拟确定的采购货物供应商揭阳市弘博医疗设备服务有限公司符合上述采购货物的各项条件和要求。

专家一致意见:拟确定单一来源采购供应商为揭阳市弘博医疗设备服务有限公司。

八、公示期限:2016年11月7日至2016年11月11日(五个工作日)。

九、任何供应商或单位对采用单一来源采购方式公示有异议的,可以在公示期内提交异议函和企业法人营业执照副本复印件加盖公章给采购代理机构,并同时抄送丰顺县财政局。

十、联系事项

(一)采购人:丰顺县人民医院          地址:广东省梅州市丰顺县汤坑镇进华路101号

      联系人:罗小姐            联系电话:0753-6656692

(二)采购代理机构:广东腾鹰工程咨询有限公司  地址:梅州市梅江区江南路家乐大厦601

       联系人:曾小姐              联系电话:0753-6133128

(三)财政监督管理部门

      联系人:丰顺县财政局              联系电话:0753-6688816

 

 

发布人:广东腾鹰工程咨询有限公司

                发布时间:2016年11月4日

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